色瑞替尼治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌

仿制色瑞替尼价格_色瑞替尼代购直邮_色瑞替尼使用说明书-海得康小编发布于 2018-02-27 分类：色瑞替尼资讯阅读( 1575 ) 评论( 0 )

色瑞替尼治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌，近日，美国FDA扩大批准色瑞替尼用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌患者。接下来，海得康色瑞替尼直邮网小编就来聊聊这则资讯。

间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）融合基因（亦称重排）是继EGFR基因突变后在非小细胞肺癌（NSCLC）中发现的又一具有针对性靶向药物治疗的肿瘤驱动基因。ALK融合基因发生于3%-7%的NSCLC患者，临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者，通常与EGFR或KRAS突变的发生互相排斥。

第一代ALK抑制剂克唑替尼是一种口服型小分子ATP竞争性的ALK抑制剂，可以抑制c-Met激酶，破坏c-Met的信号转导通路，进而抑制ALK融合基因，达到抑制肿瘤细胞生长的效果。

克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性未经治疗的NSCLC患者Ⅲ期临床研究（PROFILE 1014）中，以培美曲塞+铂类作为对照组，克唑替尼组和化疗组中位PFS时间分别为10.9个月和7.0个月(HR=0.454，P<0.001)；ORR分别为74％和45％(P<0.001)。该研究结果巩固克唑替尼在ALK阳性肺癌中的标准治疗地位，提供了高级别循证医学依据。

既往研究数据表明二代ALK抑制剂较一代ALK抑制剂有更大的临床获益，本次色瑞替尼获批一线治疗NSCLC数据主要是根据一项开放标签、随机、多中心、全球III期临床试验ASCEND-4的结果，色瑞替尼组患者与化疗组相比中位PFS明显改善，分别为16.6 vs 8.1个月。色瑞替尼继克唑替尼成为NSCLC一线治疗另一个选择。

以下是ASCEND-4研究内容分享：

研究方法：

该研究入组的376例患者为未接受过治疗，免疫组化证实为ALK阳性的晚期非鳞NSCLC。

按1:1比例将患者随机分配进色瑞替尼治疗组(n=189)和传统化疗组(n=187)。

1.色瑞替尼治疗组给予色瑞替尼750 mg/d;其中有59例存在脑转移;

2.化疗组给药：培美曲塞500mg/m2+顺铂75mg/m2或卡铂AUC 5-6，四周期后培美曲塞维持治疗。

研究结果：

中位随访持续时间19.7个月。经盲化独立中心评审(BIRC)分析，色瑞替尼组患者与化疗组相比中位PFS明显改善，分别为16.6 vs 8.1个月(HR=0.55)。

经BIRC分析，色瑞替尼组与化疗组相比，客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)均更高，其中ORR分别为72.5% vs 26.7%;中位DOR分别为23.9 vs 11.1个月。

对于基线脑转移可测量以及≥1次基线后评估的患者，色瑞替尼治疗的颅内ORR(BIRC)也比化疗高，分别为72.7% vs 27.3%。

最常见的不良事件(>50%)在色瑞替尼组为腹泻(84.7%)、恶心(68.8%)、呕吐(66.1%)以及ALT(60.3%)和AST升高(52.9%)。总体而言，色瑞替尼组和化疗组分别有5.3%和11.4%的患者因疑似药物相关的不良事件而中断治疗。

上面的内容很多，有些人或许懒得看，小编就在这里整理一下。上面的研究通过色瑞替尼治疗组与传统化疗组进行比较，可以看出，色瑞替尼组较化疗组相比，客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)均更高。

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