色瑞替尼用于一线治疗ALK非小细胞肺癌药效很好,我们都知道随着抽烟人数的不断增多,空气质量的不断下降,肺癌患者已经在逐年增多,肺癌患者在我国的癌症患者中占有很大的比重,这就决定了治疗肺癌的药物对我国癌症患者的重要性。那么接下来由海得康色瑞替尼直邮网小编为大家解说一下关于色瑞替尼将进入ALK阳性肺癌一线治疗的相关信息。
今年2017年,FDA又批了一款ALK靶点用药:色瑞替尼ZYKADIA,色瑞替尼其实并不陌生,早在2014年就已批准上市,不过当时是作为克唑替尼的替补出场,主要用于克唑替尼耐药后使用,与此同类的还有AP26113布加替尼和最新的艾乐替尼,都是作为二线用药。但色瑞替尼今年FDA的批复是作为一线ALK阳性初治患者的用药,那就是与克唑替尼一样了,既然FDA批准色瑞替尼作为一线用药,色瑞替尼受关注程度越来越高,那色瑞替尼疗效如何呢?
3%~7% 的NSCLC 患者基因突变类型是ALK 融合,临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者,通常与 EGFR 或KRAS 突变的发生互相排斥。2014年4月29日,FDA批准了抗癌药Ceritinib(色瑞替尼),用于经crizotinib治疗后病情恶化或对crizotinib不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
在一项随机对照、开放性3期研究ASCEND-5中,研究人员将来自20个国家99个研究中心的200余例患者以1:1的比例随机分配至色瑞替尼组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药化疗)。这些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者经既往化疗(包括铂类双药化疗)和克唑替尼治疗后出现了进展。试验中,中断化疗的患者若出现疾病进展可交叉至色瑞替尼组。
研究的中位随访时间为16.5个月。研究人员发现,相较化疗组,色瑞替尼组患者的中位无进展生存期有显著改善(5.4个月vs1.6个月;风险比0.49;P<0.0001)。
其中两组间与治疗相关的严重不良事件发生率相似,均为11%。色瑞替尼组(较化疗)最常见的3-4级不良事件为:谷丙转氨酶、γ-谷氨酰转移酶和天冬氨酸转氨酶浓度的升高,三者分别为21% VS 2%、21% VS 1%、14% VS 1%。色瑞替尼组和化疗组因不良事件而中断治疗的发生率为5%VS7%。治疗期间,色瑞替尼组和化疗组中分别有15例(13%)和 5例(4%)的患者死亡。
以上就是关于色瑞替尼的先关信息,所以目前来讲,色瑞替尼是经过FDA批准的治疗肺癌的药物,如果在用药时出现有不良反应,或者有身体不适,请及时和医生联系,最后祝愿所有患者早日康复。
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