色瑞替尼对脑转移的ALK重排NSCLC有效性如何?ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中约有5%左右的患者会发生ALK重排,而在ALK重排的NSCLC患者中,还有患者会出现脑转移。以往的研究结果显示,在不考虑脑转移灶以及是否接受过其他ALK抑制剂治疗的情况下,色瑞替尼在治疗ALK重排的NSCLC中表现出一定的有效性。 那么对于脑转移的ALK重排NSCLC患者,色瑞替尼疗效如何呢?跟海得康色瑞替尼价格网小编一起看看吧。
主要研究
研究对象:ALK重排晚期NSCLC,包括曾接受至少一种铂类基础化疗,以及克唑替尼治疗中疾病进展的患者,共140例。其中100例(71.4%)基线存在无症状或神经系统症状稳定的脑转移。
患者口服色瑞替尼750mg/d,研究者应用肺癌症状量表(Lung Cancer Symptom Scale)和欧洲癌症研究与治疗组织对患者报告结局(patient-reported outcomes,POR)进行评估。
终点:主要终点为总缓解率;次要终点包括总生存(OS)、安全性和患者报告结局(patient-reported outcomes,POR) 。
中位治疗时间8.8个月,随访时间11.3个月。
研究者评价的总缓解率为38.6%,疾病控制率77.1%。中位至缓解时间1.8个月,中位持续缓解时间9.7个月。
中位无进展生存期(PFS)为5.7个月,中位OS为14.9个月(还没到终点),12个月OS率63.8%。
对于100例基线脑转移患者,研究者评价的总缓解率为33%;其中20例患者转移灶在基线时脑处于活动性,总缓解率为45%。 上述结果表明色瑞替尼提供了有效的临床缓解。
对于所有患者,色瑞替尼最常见的不良事件(1-2级)是恶心(81.4%)、腹泻(80.0%)、呕吐(62.9%),停药或减量后改善。最常见的不良事件发生在胃肠道,毒性反应可控。
这些研究数据对于晚期肿瘤高负荷的NSCLC,包括那些已经出现脑转移的患者来说,都很有意义。对于经克唑替尼治疗但疾病进展的ALK重排NSCLC,色瑞替尼与现有治疗方案相比,可能会使患者获益更多。如果有患者朋友对目前的治疗方案无反应或者暂时没有较好的治疗方案,可以考虑色瑞替尼的用药方案,不过用药还需在医生指导下,不建议盲目用药。如果您还有疑问,可直接拨打海得康咨询热线:400-001-9763。
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