色瑞替尼治疗ALK重排NSCLC有潜力,ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在肿瘤治疗过程中不可避免地出现药物抵抗,这一现象常发生于脑转移灶。今天,海得康色瑞替尼直邮网小编来说一下色瑞替尼治疗ALK重排NSCLC有潜力的相关研究。
主要研究
ASCEND-2 研究对象:ALK重排晚期NSCLC,包括曾接受至少一种铂类基础化疗,以及克唑替尼治疗中疾病进展的患者,共140例。其中100例(71.4%)基线存在无症状或神经系统症状稳定的脑转移。 患者口服色瑞替尼750mg/d。研究者根据RECIST v1.1标准对患者全身和颅内治疗反应情况进行评估。应用肺癌症状量表(Lung Cancer Symptom Scale)和欧洲癌症研究与治疗组织对患者报告结局(patient-reported outcomes,POR)进行评估。 终点:主要终点为总缓解率;次要终点包括总生存(OS)、安全性和患者报告结局(patient-reported outcomes,POR) 中位治疗时间8.8个月,随访时间11.3个月。
研究者评价的总缓解率为38.6%,疾病控制率77.1%。中位至缓解时间1.8个月,中位持续续缓解时间9.7个月。
中位无进展生存期(PFS)为5.7个月,中位OS为14.9个月(还没到终点),12个月OS率63.8%。
对于100例基线脑转移患者,研究者评价的总缓解率为33%;其中20例患者转移灶在基线时脑处于活动性,总缓解率为45%。 上述结果与ASCEND-1研究相一致,表明色瑞替尼提供了有效的临床缓解。
对于所有患者,色瑞替尼最常见的不良事件(1-2级)是恶心(81.4%)、腹泻(80.0%)、呕吐(62.9%)。患者报告结局分析表现出症状改善的趋势,生活质量评分在治疗期间没有明显变化。
ASCEND-2研究中不良事件发生情况与ASCEND-1也一致,大多为1级和2级,停药或减量后改善。最常见的不良事件发生在胃肠道,毒性反应可控。
通过我们看了以上的内容,根据这个临床试验可以看出,对于克唑替尼治疗但疾病进展的ALK重排NSCLC,色瑞替尼与现有治疗方案相比,可能会使患者获益更多。
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