ALK阳性肺癌患者靶向药用克唑替尼还是色瑞替尼?

仿制色瑞替尼价格_色瑞替尼代购直邮_色瑞替尼使用说明书-海得康小编 发布于 2018-11-22 分类:色瑞替尼资讯 阅读( 1454 ) 评论( 0 )

ALK阳性肺癌患者靶向药用克唑替尼还是色瑞替尼?美国卫生监管机构FDA授权批准了由瑞士诺华制药研发用于治疗患者特定基因突变的一项药物ceritinib 色瑞替尼。ceritinib 色瑞替尼的是碱类药物的ALT(+)靶向抑制剂,靶点包括:ALK, insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R), insulin receptor (InsR), and ROS1,其中对ALK活性最好。FDA和诺华制药表示:该药走的是加速批准通道,支持NDA申报的病例数才163例,ceritinib 色瑞替尼将根据品牌Zykadia出售,。

由于色瑞替尼目前已同被批准用于一线和二线的克唑替尼耐药后使用,既然是拿色瑞替尼与克唑替尼对比,自然是看它们治疗用一线的ALK基因突变检测阳性的、非小细胞肺癌初治患者的疗效。从色瑞替尼和克唑替尼临床试验的以下几个参数来对比,这些数据均来自官网公布的临床试验数据:

  以上几个数据可以比较直观的反应色瑞替尼和克唑替尼这两款药的疗效,中位无进展生存期PFS反应的是患者服用色瑞替尼或克唑替尼后能够控制住肿瘤进展的时间,差不多相当于耐药时间,很明显后来者色瑞替尼要明显好于克唑替尼,色瑞替尼将耐耐药时间拔高了6个月,也就是说患者服用色瑞替尼整体上能多争取到6个月的耐药时间,后续有新药的话,这6个月还是很宝贵的;而客观缓解率ORR反应的是药物的整体效果,比如克唑替尼的缓解率74%反应的是100位患者中有74位患者服用此药能达到很好的缓解,当然也不是说剩下的没有缓解,只是74位患者的疗效是确切的,这个数据对于色瑞替尼和克唑替尼来看都是不错的,73-74%的缓解率是一个很高的数据,也就是说ALK靶点的靶向药都很靠谱;而缓解持续时间DoR是类似于PFS的又一个表达方式,与PFS不同的是,DoR统计的这个时间是患者服用色瑞替尼或克唑替尼有效后到肿瘤发性进展(也就是服用这些药控制不了了)的这段时间的中位数,这个数据统计的是对这两款药物有效果的那部分患者的疗效,从数据可以看出色瑞替尼效果明显比克唑替尼要好,服用色瑞替尼有效的话,这些患者平均都可以服用23.9个月之后才会发抗药性!而克唑替尼的数据11.3个月只是和它的PFS数据差不多。

另外色瑞替尼还统计到了专门针对有脑转移患者的数据,针对于有脑转移的患者,服用色瑞替尼的缓解持续时间DoR也长达16.6个月,而这一项克唑替尼并未有统计,也就是说色瑞替尼对于脑转移患者也表现出色,而克唑替尼对脑转移的疗效并不明显。

克唑替尼VS色瑞替尼副作用对比

西药针对用药安全性其实是特别谨慎的,很多药品之所以未能被FDA批准都是因为它的安全性也就是副作用太大,因此在能针对疾病有效治疗的同时,副作用也不能太大,以至于让患者无法长期服用,不过所有的西药均会明确的列出临床反馈的副作用,以供患者和医疗人员参考

从以上表格对比可以看出色瑞替尼在疗效比克唑替尼好的同时却增加了副作用,色瑞替尼副作用明显要比克唑替尼要大!各种占比均要比克唑替尼大很多,真是不比不知道,一比吓一跳,常见的副作用色瑞替尼有反馈肝、肾毒性,这是危害比较大的,相对来说克唑替尼的副作用较小。

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